2019年8月15日

的有远见的人

贡献者：需求:ASME全球开发评审

编辑注意事项：眼科冒险普洛尼卡发现与常见的假设相反，世界上更多的人不会戴眼镜不是缺乏需求，或者眼镜太贵了。在这里，我们提供了对美国和西班牙初创公司的案例研究，该初创公司首次发布要求杂志2017年春季。

需求：ASME全球发展审查在出版了六年关于设计、工程和社会企业在全球发展中最有趣的表现的深入报道后，正在关闭。这本半年度杂志是全球发展写作的主要来源，也是Engineering for Change的姐妹出版物。为了向迪蒙德和它所传播的专家们的工作致敬，我们在这个网站上转载了迪蒙德的文章。

两年内可能发生很多事情，因此该公司的联合创始人Shivang Dave自本文首次发表以来提供了四次更新。

• Plenoptika于去年2月和10月分别在印度和美国正式推出了QuickSee
• 该公司筹集了一小轮种子资金，用于支付制造成本、监管审批以及该产品最初的商业推出
• 飞行员在15个国家的合作伙伴开始，包括肯尼亚，冈比亚和密克罗尼西亚
• 硬件正在进行临床研究以进行其他功能

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外面的经济外，眼镜罕见。有一个原因。硬件启动Plenoptika调查为什么对其工程师面临意外的问题和问题。

与加利福尼亚州伯克利周围的随便穿着的学生不同。咖啡厅在一个下雨的1月下午，夏洛戴夫，普纳芬卡的首席执行官和联合创始人，穿着一件西装外套和领带。戴夫打扮成潜在的投资者，然后在那次会议之后，他会对波士顿进行红眼，其中Plenoptika在哈佛大学的创新启动实验室拥有植物，这是初创公司的孵化器空间。虽然戴夫在生物工程和生物医学工程中有博士学位，但在他的简历中令人印象深刻的奖学金和奖项，他和他的队伍的其余部分仍在运行船，周二晚上红眼睛充满了最有意义的每年薪水20,000美元。“我作为研究生赚了更多的钱，”他说雷厄地说。

作为一个社会企业家，戴夫与普纳洛普岛的主要目标不是富有富人;这是为了帮助“建立创新工具，为所有人提供眼睛护理”。Plenoptika的想法于2011年出生，使其在世界各地的1.5到25亿人口中获得了较为完美的愿景。（这个数字，据顾问，估计的1.53亿人患有这种糟糕的愿景，即他们将被认为是合法失明的。）

戴夫开始解决这个问题，作为Madrid-Mit M +Visión财团的同事，马德里政府与麻省理工学院之间的合作，其目的是在大规模的大规模上培养生物医学成像和创业性，未满足的医疗需求。团契与尼古拉斯Durr和Daryl Lim合作，他们一直在技术方案上致力于解决全球眼镜差距。Eduardo Lage，电气工程师和医学成像专家，也加入了团队通过奖学金。

该小组设计的解决方案是一种名为QuickSee的眼科检查设备，它看起来有点像一个取景器和一副超大的双筒望远镜交叉在一起。QuickSee是一种便携式、低成本、易于使用的自动折射器——一种成熟的视觉护理技术，可以扫描眼球的光学能力异常。任何在医生办公室做过眼睛检查的人都可能用自动屈光器检查过眼睛。这是标准眼睛检查的客观部分，它的工作原理是将光线射入眼睛，然后测量光线在眼睛后部反射时的变化。在机器检查之后，眼科护理专家通常会对一系列镜片进行测试，并向患者征求反馈意见，以调整处方。相比之下，QuickSee的设计目的是尽可能准确地接近病人的处方，使客观和主观检查相结合，最大限度地减少在那些很难获得眼科护理的地方对训练有素的专家的需求。更重要的是，它能够快速产生结果，每只眼睛大约10秒。

调查迷宫

当Plenoptika的团队开始研究全球眼镜短缺时，他们对信息的追求迅速进化为类似的迷人调查迷宫，每个答案都揭示了另一个问题。他们的起点是，如果他们需要他们，就是在世界上阻止世界上更多的人。他们对全球穷人不变吗？

“眼镜在美国真的很贵，所以人们普遍认为成本一定是(在所有地方)采用的障碍，”戴夫说。
事实上，大约25年前，他补充说，眼镜普遍昂贵。但在过去的10到15年里，大型全球眼镜制造商意识到居住在全球经济金字塔基地的数十亿人是一个尚未开发的市场，现在，2美元和每对3美元的眼镜广泛使用。（眼镜在美国和欧洲这样的先进市场中仍然昂贵，因为一家公司的市场近乎垄断，Dave解释了。）

全世界有超过20亿人需要眼镜。其中1.53亿人可以被视为法律上的盲人。

如果成本不是问题，那是什么？

世界各地训练有素的眼科护理专业人员的统计数据绘了一个引人注目的画面。基于Plenoptika的研究，美国人均验光师的数量为1：6,000;相比之下，在印度，该比例为1：250,000，在印度农村，比例为1：500,000。戴夫说：“有[简单]没有足够的培训眼科专业人士，”戴夫说。

为什么印度等地方有这么多训练的眼科护理专业人士？

在美国，被证明为验证师需要四年的学校教育，可以花费数十万美元。那种时间和成本将在任何地方创造市场障碍。Plenoptika的团队想知道，如果可以在印度等市场缺乏专家的市场可以更便宜，快速实现专业培训。

答案是肯定的，但不是需要的规模。招聘和培训合格人才需要6个月到2年的时间，部分原因是视力检查并不是一个完全客观的过程。戴夫解释说:“这里面有一点艺术，所以即使有人受过良好的训练，也需要几年的临床实践才能掌握这项技术。”

技术可以更换或部分取代对培训的眼科专业人士的需求吗？

一些常规的眼睛检查可以通过使用自动折射镜实现自动化。自动折射镜是主要机器在眼科医生办公室在复杂的保健设施世界各地。但它们都很贵，每台大约要花费1万美元;它们也是又大又重的设备，而且它们并不总是那么精确，戴夫说。“它们被用作(调整处方的)良好起点。”因此需要进行主观随访检查。

Plenoptika团队得出结论，眼科检查的“良好起点”可能足以加速世界所提供的缺点的人。“我们想，如果我们能够给予医疗保健工人一个实惠且便携式的综合用法商，也许这些工人可以训练[更快]，进入农村地区，达到人们，”戴夫解释道。此外，降低了自动反式术技术的成本可能会鼓励低资源市场的现有光学中心投资机械。（Plenoptika预计Quicksee将零售价不到10,000美元的标准自动反垃圾桶成本。）

证明需求，不需要

经济实惠的产品设计人员从不同的点开始，而不是Plenoptika的团队所做的：他们确定了一个需求，然后建立他们希望社区将采用的产品。全球开发领域与似乎游戏更改的产品乱扔垃圾，制作了荣誉和资金，然后在架子或现场捣乱。失败的原因通常缺乏对产品采用的市场力量和障碍的理解。换句话说，只是因为有需要并不意味着需要。

“很多人现在都在生产(节俭的)医疗设备，但他们不会真的停下来思考‘医生会采用这种方法吗?”大卫说。“这是一个关键问题，因为医生可能会说，你正在测量的信号对我来说没有临床价值，或者不会为此得到补偿。”

M+Visión项目鼓励采用一种不同的方法。它的目标是建立一支能够在相对较短的三到四年时间内开发并将产品推向市场的团队。为了实现这一目标，它敦促其成员充分充实尚未满足的医疗需求的障碍，作为他们制定产品和商业计划的第一步。(PlenOptika是首届M+Visión课程的一部分。这个项目现在被称为MIT linQ，完全由MIT管理。)

“[计划组织者]希望我们花费大量的时间前期了解临床需求和现实生活限制，在开始对任何技术开始之前会影响解决方案，”Durr，谁是生物医学工程助理教授在约翰霍普金斯大学，除了使用Plenoptika。这种方法允许衡量大多数基于补助的程序的自由和灵活性。“我们必须形成自己的研究计划并充当程序的原则调查人员，”Durr说，而不是作为专门针对特定解决方案或目标的有限资金。

该项目的前期调查部分仍然激烈，并与M + Vision的专家顾问的关键反馈强调，其工作戴夫说，他们“基本上攻击”他们的想法。“我们必须拥有尽可能多的证据，因为我们可以在我们开始工作之前将我们的想法转化为可行的产品，”添加Durr。该证据包括证明其技术和商业模式的可行性，展示了低估了临床限制，并将潜在的陷阱绘制在线。“我们[也是]必须能够向财团合理地证明我们正在努力的努力将有影响力，如果我们成功。”

在项目的前六个月，研究员们进行了详尽的尽职调查，包括参加生物医学成像的课程，采访全球健康专家，在马德里当地医院进行培训和研究，每周向由教师、临床医生和行业专家组成的专家小组阐述想法。经过数月的改进，该财团终于批准了一份提案。该团队随后获得了一笔小额资金，用于对该技术进行原理证明，首先确定进入市场的潜在临床、研究、采用、商业和监管障碍。“当时的想法是，只有理解了这些(障碍)，我们才能开发出一种解决方案来解决。
他说:“这是一种非常有效的方法，可以有效地防止眼部疾病的发生。”

低成本便携的眼睛护理

技术Plenoptika开始测试 - 并最终用于建立Quicksee-依赖于称为“波前变形性”的方法，这些方法客观地测量患者眼中的屈光误差，并且可以诊断光学问题。与所有波前像性仪一样，Quicksee通过将光线闪闪发光，在眼睛中产生一个光点，在眼睛后面的视网膜上。然后，光从视网膜中反弹，并且光的形状作为存在的眼睛中继的信息，这些信息存在于存在的差距或扭曲。其中一些像差可能表明近视或近视，远视或远光，或者光线，其中光在视网膜上不均匀地聚焦。有些条件，如年龄相关的老花眼 - 镜片的硬化，开始影响到40多岁和50秒的大多数人 - 可以用通用的离子眼镜矫正;其他疾病需要量身定制的处方。

为了识别病人的处方，一种叫做“波前传感器”的特殊摄像机可以测量从眼睛发出的光线的形状。与传统相机拍摄单一图像不同，波前传感器对眼睛进行分段拍摄，并分析眼睛每个区域的像差。然后，该设备中的一台计算机对所有图像进行综合处理，并计算可能存在的任何屈光误差。有了它，每只眼睛大约10秒就能看到处方，并显示在屏幕上。该设备还可以通过蓝牙将结果传输到智能手机或打印机。

“我们希望为尽可能多的情景提供尽可能多的选择，”Durr解释。“在某些地方，验光剂涉及制作眼镜。在其他人中，他们对处方负责，[患者]将处方带到一个使镜片[对它们]的配镜师。“

每个团队成员负责Quicksee设计的不同方面。DURR和LIM超穿光学设计，涉及选择光学元件，使器件最大范围和精度，然后选择最佳地估计处方的配置，同时最小化成本和设备灵敏度。lege专注于电气系统和软件。与此同时，戴夫的角色包括更广泛的全球健康和项目的企业家方面。整个团队合作的产品的机械方面。

通过现场测试，Plenoptika团队发现，QuickSee产生的结果与大多数两部分相当，象牙患者考试。这最大限度地减少了对低资源眼科护理中心的需求，用于储备自动除载器和媒体镜头 - 考试的患者反馈部分中使用的镜头装置。Dave很快注意Quicksee是用于视觉测试的，但是，并且不能取代筛查疾病的彻底眼科检查，如青光眼或黄斑变性。但该设备最大的好处之一是非医疗保健专业人员可以学会在一个小时内使用它。Plenoptika团队希望这种易用性将成为可以诊断出诊断的视觉问题的东西，特别是在眼科专业人员在供不应求的领域。

一旦他们有一个原型来展示和展示，Plenoptika只开始了利益相关者和潜在客户。理由是理论产品和物理产品将征求不同类型的用户输入。“早期，很多人会告诉你一些重要的东西，但他们不会给你认真或明智的反馈，直到他们得到一个实际的工作原型，”戴夫说。“有时在初始思想阶段不需要沉重的客户测试。”

有例外。经济实惠的产品如清洁的炊具和其他非医疗设备通常在文化和区域性细微差别，这需要早期用户参与。此外，对于大多数实惠的设备来说，客户对价格敏感，因此了解可以在市场上制作或打破产品的定价参数非常重要。然而，这可能很难做到，而不是明确的制造成本，大多数年轻公司都没有在原型阶段。

“实地测试真的很有用，但我不认为你能从中得到一个完整的答案，”Dave说。“有很多现实是你在(原型)阶段无法回答的，比如最终设计、制造成本、分销、进出口费——所有这些细节都决定了你能否以一个可持续的价格卖出一件产品。”

市场障碍

2015年，Plenoptika在印度泰米尔纳德邦的专家护目镜Aravind眼科医院进行了708患者临床试验。该审判由美国印度科技捐赠基金的批准者提供资金，该基金是一项基本上侧重于医疗保健技术的联合政府倡议。临床试验的成功使Plenoptika脱离麻省理工学院并迈向制造业。

潜在的用户会告诉你一些重要的事情，但在获得工作原型之前，他们不会给你认真或通知的反馈。

在暴露用户体验问题上，它也是有助于普吉奥蒂卡无法容易预测的情况，而无需将产品放在潜在的患者手中。例如，平均鼻子大小从一个人口变化到另一个人口，这影响了早期的Quicksee模型如何适合用户面孔。该团队在“冷冻”在普遍努力工作之前，将眼罩重新设计有许多模具和材料。

There were also what Dave calls “anthropological issues,” as in India, where it is not customary for a young person to touch an elder person’s head (that is what elders do to young people to impart a blessing), or in some parts of the Middle East, where it is improper for a man to touch a woman’s head.

在设计医疗设备时，这些都是需要发现的重要问题，即使是非侵入性设备，监管障碍最低。PlenOptika正致力于QuickSee在美国FDA的注册。“学生们没有意识到，在做医疗器械设计时，需要保存大量的笔记和设计历史文件。当你做出改变时，你必须证明这种改变是合理的”，以清除监管审查，戴夫解释说。

在制造业开始之前，鉴于昂贵的制造业是如何用于早期的阶段业务，它也是至关重要的。Plenoptika在冻结制造设计之前经历了七个设备迭代。

他们与一个名为Aurolab的声誉良好的低成本眼科制造商合作，戴夫斯说，在向客户和投资者招生时赋予其产品可信度。

当然，当然，通过详尽的练习来定位问题，识别市场，开发和测试技术上可行的解决方案，这是现在对Plenoptika的大测试。Plenoptika的目标客户是眼科专业人士，他们可以使用QuickSee作为眼科护理工具箱中的另一个工具。在这方面，像Aravind Eye医院这样的合作伙伴，这一直致力于通过移动诊所，农村中心和远程医疗来扩大农村医疗保健，对Plenoptika感到意义。该团队还针对员工没有眼科专业人员的医疗组织。

在过去的五年半里，PlenOptika已经取得了近200万美元的拨款。在此期间，出现了许多其他低成本的视力保健产品，包括基于硬件的和基于应用程序的。大多数公司的愿景是“颠覆”眼科保健领域，而不是像PlenOptika希望的那样，帮助眼科保健专家扩大他们的服务和覆盖范围。“我们正努力与眼科护理专业人员合作，以加强他们的护理，”戴夫说。“这是我们在学术上接受的培训，这是我们的信念。这就是我们建立的品牌。我们的合作伙伴反映了这一点。”

Dave补充说，基于应用的产品特别具有复杂的Plenoptika对投资者的音高。投资软件公司可能对来自风险的投资者具有吸引力，因为他们的发展和开销成本较低，并且他们可以比硬件初创公司更快地上市。但是，眼睛测试往往不太准确，戴夫解释说，因为最依赖于先前的处方用作近似新方形的基线。对于全球市场来说，这种解决方案不能为从未服用过眼考试的人服务。

此外，美国和欧洲这样的先进市场具有严格的医疗保健法规，目前唯一的途径以读书眼镜以外的方式是通过持牌从业者发出的处方。这需要验光师买来试图影响当今的医疗保健环境的产品，无论谁以及那些产品的目标客户所在。“我认为使用眼科专家专家为我们提供更稳定的基础，以获得更稳定的基础，”戴夫说，同时承认这不是投资者通常更愿意的十亿美元的策略。

现在，销售该信息是迷宫Plenoptika的一部分必须导航。

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关于作者

Adrienne Day是作家，编辑和纽约本土。她写了纽约时报，纽约杂志，村庄的声音，斯坦福社会创新审查，和有线在其他网点中，并曾担任编辑EW.和自旋杂志。Adrienne拥有Suny Binghamton的学士学位，并担任哥伦比亚大学新闻的硕士学位。

标签：需求,医疗保健技术,启动