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假肢膝关节。图片由需求提供:ASME全球发展审查

健康

2016年1月25日

如何将原型开发成产品

贡献:Rob古蒂

工程和设计公司D-Rev上个月宣布公开推出其极低成本的ReMotion假膝。这个消息结束了从创意到原型,实地测试,重新设计,最后我们现在看到的产品的七年之旅。看一看这个过程,就能知道如何打造一个能够改变生活和人们实际使用的产品。这是一种新型假肢膝盖的简史,它服务于这个巨大的市场,40亿人,每天收入不超过4美元。

ReMotion始于2008年斯坦福大学的一个学生项目。一个学生团队与印度的假肢健康组织JaipurFoot (BMVSS)合作,制作了“JaipurKnee”的原型。JaipurFoot正在寻找一种替代当时标准的廉价膝关节假体的方法,后者只不过是一个铰链和一根杆子。

移动假肢膝关节

图片由需求提供:ASME全球发展审查

一个更好的膝盖可以为很多人服务。该杂志2010年发表的一项研究显示,全球可能有900多万人需要假膝,但没有治疗前景修复和矫形学国际

为了满足他们的需求,就需要开发一个多中心膝盖,它不同于铰链,可以在多个轴上运动,以表现得更像真正的膝盖。问题是,当时多中心设计针对的是高收入国家的患者,成本在500美元到1万美元之间。斯坦福的团队创造了一个原型,生产成本仅为20美元。它的简单和材料降低了成本。它不是完全用金属制造的,而是由5个尼龙塑料部件和4个紧固件组成。

这些学生成立了一家名为ReMotion的初创公司,并于2011年与D-Rev合并。

患者想要一个在崎岖和潮湿的环境中无缝运行的稳定和自然行走运动的膝盖,当膝盖完全伸展时最大限度地减少噪音,并在穿衣服时看起来自然- Sam Hamner

在JaipurFoot进行早期试验和数据收集时,D-Rev团队预计稳定性将是用户最关心的问题。但调查却揭示了两个不同的改善目标:膝盖完全伸展时发出的噪音,以及它在衣服下的形状。事实证明,人们关心的是让人们注意到他们戴的是假体。重新设计开始成形,重点是提高被采用的机会——截肢者和适合他们膝盖的义肢医生选择ReMotion膝盖的可能性。

“对于患者来说,这包括设计一个假膝,在提供稳定的同时允许一个自然的行走动作,在崎岖和潮湿的环境中无缝运行,最小化膝盖完全伸展时的噪音,塑造假膝,使其在穿衣服时看起来更像一个自然的膝盖。”对于假肢医生来说,这意味着设计出符合标准的假体组件,并允许对对齐和摩擦进行关键调整。”山姆说港港他曾是D-Rev公司的设计工程师,参与了膝关节项目。

比较ReMotion与类似的产品,如在我们的AT膝盖解决方案库

测试提供了对膝盖用户需求的洞察,但即使是调查用户以了解他们的需求,也需要了解他们的需求。D-Rev首席执行官克里斯塔·唐纳森(Krista Donaldson)和她的团队在2014年的一篇文章中写道,ReMotion团队从经验中了解到,如果问卷中包含错误的问题、措辞或语言,人们将无法正确填写问卷需求:ASME全球开发评审。例如,当询问患者的流动性时,团队不得不抛出与文化无关的活动,如保龄球和高尔夫。

一个体积更小、更安静的版本2于2010年和2011年问世。到那时,版本1,也被称为JaipurKnee,已经在JaipurFoot组织为4700名患者安装了。
第三个也是目前的版本于2013年推出。到那年年底,5000多名患者都戴着一个版本的ReMotion膝盖。D-Rev已经与13个国家的诊所合作,分发和测试他们的原型。

最新版本的外形更苗条、更自然。塑料侧杆换成了更薄的金属支柱。它抵抗屈曲时,脚跟打击,它减少疲劳与一个平滑,节能的摆动。它有160度的运动,可以做跪、蹲、骑自行车等动作。而且,和它的前辈一样,这种膝盖的主要塑料结构使它在高温、污浊和潮湿方面有优势,这些在使用它的国家都很常见。

但设计永远不会完成。

“我们目前正在世界各地接受付款和运输膝盖。D-Rev的运营经理Nicole Rappin表示:“我们希望客户对我们第一次生产的反馈将是至关重要的,我们对这些反馈的响应可能需要在未来对产品进行修改。”

原来的JaipurKnee仍在JaipurFoot组织为患者服务。这是一个坚实的设计,多年来一直坚持。D-Rev认识到它的价值,并投入时间去改进它。现场测试,与世界各地的诊所合作,以及对低成本、高质量设计的承诺,共同造就了一种久经考验、广受欢迎的假肢。这就是将原型变成产品所需要的。

标签:截肢,被截肢者,斋浦尔,JaipurFoot,JaipurKnee,膝盖,假肢,假肢膝关节,出发

Rob古蒂

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